ডায়াগনস্টিক ব্যবহার: কোন পণ্য(গুলি) এবং কোথায়?

একক স্বাস্থ্য গ্রুপ, পিছনে কোম্পানি 3DICOM ভিউয়ার, স্বাস্থ্য সাক্ষরতা উন্নত করার এবং উন্নত চিকিৎসা ইমেজিং সমাধানগুলির মাধ্যমে রোগীর ফলাফলগুলিকে উন্নত করার একটি স্পষ্ট মিশন সহ একটি চিকিৎসা প্রযুক্তি উদ্ভাবক৷ সদর দফতরে বিবরা লেক, পশ্চিম অস্ট্রেলিয়া, সিঙ্গুলার হেলথ স্বজ্ঞাত সফ্টওয়্যার বিকাশ করে স্বাস্থ্যসেবা প্রযুক্তিতে উল্লেখযোগ্য অগ্রগতি করেছে যা 2D মেডিকেল ইমেজিং ডেটা (যেমন CT, MRI, এবং PET স্ক্যান) সম্পূর্ণ ইন্টারেক্টিভ 3D মডেলে রূপান্তর করে। তাদের ফ্ল্যাগশিপ পণ্য, 3DICOM, জটিল চিকিৎসা চিত্রগুলিতে গভীর অন্তর্দৃষ্টি প্রদান করে চিকিৎসা পেশাদার এবং রোগী উভয়কেই শক্তিশালী করে।

3DICOM পণ্যের ডায়াগনস্টিক স্থিতি

3DICOM বিভিন্ন ব্যবহারকারী গোষ্ঠীর চাহিদা মেটাতে এর সফ্টওয়্যারটির তিনটি স্বতন্ত্র স্তর অফার করে: 3DICOM রোগী, 3DICOM MD, এবং 3DICOM R&D.
প্রতিটি সংস্করণ রোগীর শিক্ষা থেকে শুরু করে উন্নত ডায়াগনস্টিক এবং গবেষণা ব্যবহার পর্যন্ত চিকিৎসা ক্ষেত্রের নির্দিষ্ট অ্যাপ্লিকেশনের জন্য তৈরি করা হয়েছে।

• 3DICOM রোগী এটি প্রাথমিকভাবে অ-পেশাদার ব্যবহারকারীদের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, যার মধ্যে রোগীরাও সহ, যারা নিমজ্জিত 3D ভিজ্যুয়ালাইজেশনের মাধ্যমে তাদের চিকিৎসা পরিস্থিতি আরও ভালভাবে বুঝতে চান। এই সংস্করণ ব্যবহারকারীদের তাদের মেডিকেল স্ক্যান (CT, MRI, PET) অ্যাক্সেস প্রদান করে এবং তাদের একটি স্বজ্ঞাত, ব্যবহারকারী-বান্ধব 3D বিন্যাসে তাদের ছবিগুলি অন্বেষণ করার অনুমতি দেয়। এটি তাদের চিকিৎসা তথ্যের একটি পরিষ্কার দৃষ্টিভঙ্গি দিয়ে রোগীর ব্যস্ততা বাড়ায়, কিন্তু এটি ডায়গনিস্টিক ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত নয়.
• 3DICOM MD ডাক্তার এবং সার্জন সহ চিকিৎসা পেশাদারদের জন্য বিশেষভাবে তৈরি করা হয়েছে এবং আরও উন্নত চিকিৎসা ইমেজিং প্রয়োজনের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। এই সংস্করণটি স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীদের মধ্যে ডায়গনিস্টিক বিশ্লেষণ এবং সহযোগিতার জন্য সরঞ্জামগুলির সাথে সজ্জিত। গুরুত্বপূর্ণভাবে, 3DICOM MD হল একমাত্র স্তর যা ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য সাফ করা হয়, এবং এটি অর্জন করেছে FDA 510(k) ছাড়পত্র মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এই ছাড়পত্রটি সফ্টওয়্যারটিকে ক্লিনিকাল সেটিংসে ডায়াগনস্টিক উদ্দেশ্যে ব্যবহার করার অনুমতি দেয়, এটি স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের জন্য 3D-তে জটিল চিকিৎসা ডেটা কল্পনা এবং বিশ্লেষণ করার জন্য একটি শক্তিশালী হাতিয়ার করে তোলে। যাইহোক, বর্তমানে এটি শুধুমাত্র মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এই নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়ার মাধ্যমে সাফ করা হয়।
• 3DICOM R&D চিকিৎসা ক্ষেত্রে কাজ করা গবেষক এবং ডেভেলপারদের লক্ষ্য যাদের উন্নত ইমেজিং টুলস এবং সেগমেন্টেশন ক্ষমতা প্রয়োজন। এই সংস্করণটি আরও পরিশীলিত বৈশিষ্ট্যগুলিকে সমর্থন করে, যেমন AI-ভিত্তিক সেগমেন্টেশন এবং মেডিকেল ইমেজ ম্যানিপুলেশন, এটিকে ক্লিনিকাল গবেষণা এবং মেডিকেল ডিভাইস ডেভেলপমেন্টের জন্য আদর্শ করে তোলে। এটা ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য ডিজাইন করা হয়নি বরং উন্নয়ন এবং পরীক্ষা-নিরীক্ষার জন্য।

সংক্ষেপে, যখন 3DICOM MD মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ডায়গনিস্টিক ব্যবহারের জন্য সাফ করা হয়েছে, উভয়ই 3DICOM রোগী এবং 3DICOM R&D ডায়াগনস্টিক ক্লিয়ারেন্স ছাড়াই যথাক্রমে রোগীর শিক্ষা এবং গবেষণায় ফোকাস করুন। এই স্তরগুলি গভীরতা এবং জটিলতার বিভিন্ন স্তরে 3D মেডিক্যাল ইমেজিংয়ের শক্তিকে কাজে লাগাতে - রোগী থেকে গবেষক এবং চিকিত্সক - ব্যবহারকারীদের বিস্তৃত পরিসরকে সক্ষম করে৷

কোম্পানি সার্টিফিকেশন (ISO13485 এবং MDSAP)

এফডিএ ছাড়পত্রের পাশাপাশি, সিঙ্গুলার হেলথ মান ব্যবস্থাপনায় উচ্চ মান বজায় রাখতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ। কোম্পানি আয় করেছে ISO 13485 সার্টিফিকেশন, একটি আন্তর্জাতিকভাবে স্বীকৃত মান যা চিকিৎসা ডিভাইসের জন্য নির্দিষ্ট একটি গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রয়োজনীয়তা নির্দিষ্ট করে। এই শংসাপত্রটি নিশ্চিত করে যে 3DICOM-এর নকশা, বিকাশ এবং উত্পাদন কঠোর নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে এবং সামঞ্জস্যপূর্ণ গুণমান, নিরাপত্তা এবং কর্মক্ষমতা প্রদান করে।

এর বিশ্বব্যাপী খ্যাতি আরও জোরদার করে, সিঙ্গুলার হেলথ অর্জন করেছে MDSAP সার্টিফিকেশন (মেডিকেল ডিভাইস সিঙ্গেল অডিট প্রোগ্রাম), যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, কানাডা, জাপান, অস্ট্রেলিয়া এবং ব্রাজিল সহ একাধিক দেশে নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তাগুলিকে সামঞ্জস্য করে।
MDSAP সার্টিফিকেশন এই দেশগুলির বিভিন্ন এবং কঠোর নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করার কোম্পানির ক্ষমতা প্রদর্শন করে, এটিকে তার বাজারের নাগাল প্রসারিত করতে এবং আন্তর্জাতিক মেডিকেল ডিভাইস মানগুলির সাথে সম্মতি নিশ্চিত করার অনুমতি দেয়।

এই সার্টিফিকেশনগুলির মাধ্যমে, সিঙ্গুলার হেলথ শুধুমাত্র তার পণ্যের গুণমান এবং নিরাপত্তার নিশ্চয়তা দেয় না বরং মেডিকেল ইমেজিং প্রযুক্তির স্থানের একটি বিশ্বস্ত নেতা হিসাবে নিজেকে অবস্থান করে। ক্রমাগত তার প্রক্রিয়াগুলিকে উন্নত করে এবং সর্বোচ্চ নিয়ন্ত্রক মানগুলি মেনে চলার মাধ্যমে, সিঙ্গুলার হেলথ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং তার বাইরে ক্রমবর্ধমান উপস্থিতি সহ একটি বিশ্বব্যাপী বাজার পরিবেশন করার জন্য সুসজ্জিত।

এই অর্জনগুলি রোগীর সুরক্ষা এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতিতে সর্বোচ্চ মান বজায় রেখে স্বাস্থ্যসেবা প্রযুক্তির অগ্রগতির জন্য একক স্বাস্থ্যের উত্সর্গকে তুলে ধরে।